阳明法律

在国内和国际层面，医疗器械的监管是一个复杂的过程，涉及多个法律框架和机构。医疗器械是指用于诊断、预防、监测或治疗疾病或其他医疗状况的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括体外诊断试剂及校准物等。由于

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式实现，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得